Materiaal van konstruksie

Membraan

Hidrofiliese MCE

Ondersteuning  

PP

Kern, hok en dreinering

PP

Eindkappe

PP (222/226 met ingekapselde versterkingsring van vlekvrye staal)

O-ringe / Gasket

Silikoon / EPDM / Viton

Verseëlingstegnologie

Termiese binding, geen kleefmiddels nie

dimensies

deursnee

Φ68

Lengte

5 duim, 10 duim, 20 duim, 30 duim, 40 duim

Filtreringsgebied, ft²

≥ 6.4 per 10 duim-element

Poriegrootte, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Maksimum differensiële druk

Voorwaarts: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Bakteriële retensie (slegs vir 0.1 en 0.22 μm)

Slaag die toets van bakteriële uitdagings met behulp van Brevundimonas
diminuta(ATCC19146) teen 'n minimum uitdagingskonsentrasie
van 1 x 10⁵ CFU / cm².

Uittreksels per patroon van 10 duim

≤ 50 mg na 24 uur week in water

Effluent deeltjie vlak

Voldoen aan die vereistes van Chinese farmakopee 2010,
Deel Ⅱ, bylaag Ⅸ C.

Nie-veselvrystelling

Voldoen aan die kriteria vir 'n filter wat nie vesel vrystel nie, soos omskryf
in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksisiteit

Komponentmateriale voldoen aan GB / T 14233.2 <2005> Chinees
Nasionale standaard vir veiligheidstoetse.

TOC

<500 ppb na 'n waterspoel van 60 liter per patroon van 10 duim

Meervoudige sterilisasiesiklusse

15 stoom-in-plek sterilisasie of outoklaaf siklusse van 30 minute
op 123 ℃

Oksideerbare stowwe

Voldoen aan die kriteria van Chinese farmakopee 2010, volume
Ⅱ vir gesuiwerde water.

Bakteriële endotoksiene

<0.25 EU / ml soos bepaal deur die LAL-toets