Materiale van Konstruksie

Membraan

Hidrofiele MCE

Ondersteuning

PP

Kern, Kooi en Dreinering

PP

Einde Caps

PP (222 / 226 met ingekapselde vlekvrye staal versterkring)

O-ringe / pakking

Silikoon / EPDM / Viton

Verseëlingstegnologie

Termiese binding, Geen kleefmiddels

dimensies

deursnee

Φ68

Lengte

5 duim, 10 duim, 20 duim, 30 duim, 40 duim

Filtration Area, ft²

≥ 6.4 per 10-duim element

Pore ​​Grootte, μm

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Maksimum differensiële druk

Vooruit: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Bakteriese Retensie (slegs vir 0.1 en 0.22 μm)

Gegee die toets van die bakteriese uitdaging deur gebruik te maakBrevundimonas
diminuta(ATCC19146) teen 'n minimum uitdaging konsentrasie
van 1 x 10⁵CFU / cm².

Uittreksels, per 10-duim-patroon

≤ 50 mg na 24-h week in water

Effluent Particle Level

Voldoen aan die vereistes van Chinese Farmakopee 2010,
Volume Ⅱ, bylae Ⅸ C.

Nie-vesel vrystelling

Voldoen aan die kriteria vir 'n "nie-vesel vrystelling" filter soos gedefinieer
in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksisiteit

Komponente materiaal ontmoet GB / T 14233.2 <2005> van Chinese
Nasionale Standaard vir Veiligheidstoetse.

TOC

<500 ppb na 'n waterspoel van 60 liter per 10-duim-patroon

Meerdere sterilisasie siklusse

15 stoom-in-plek sterilisasie of outoklaaf siklusse van 30 min
by 123 ℃

Oksidiseerbare Stowwe

Voldoen aan die kriteria van Chinese Farmakopee 2010, volume
Ⅱ vir gesuiwerde water.

bakteriële endotoksiene

<0.25 EU / ml soos bepaal deur die LAL-toets