Materiaal van konstruksie

Membraan

Dubbellaag-hidrofiliese PES

Ondersteuning

PP

Kern, hok en dreinering

PP

Eindkappe

PP (222/226 met ingekapselde vlekvrye)  
staalversterkingsring)

O-ringe / Gasket

Silikoon / EPDM / Viton

Verseëlingstegnologie

Termiese binding, geen kleefmiddels

dimensies

deursnee

Φ70

Lengte

5 duim, 10 duim, 20 duim, 30 duim

Filtrasie-area, ft²

≥ 4.9 per 10 duim-patroon

Poriegrootte, μm

0.45 + 0.22

Maksimum differensiële druk

Voorwaarts: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Integriteitstoets om 23 ℃

Water borrelpunt

≥ 3500 mbar (50 psig)

Diffusiewe vloei

≤ 30 ml / min / 10 ”@ 2.8bar

Bakteriële retensie

Slaag die toets van bakteriële uitdagings met behulp van Brevundimonas
diminuta (ATCC19146) teen 'n minimum uitdagingskonsentrasie van 1 x 10⁷ CFU / cm².

Uittreksels per patroon van 10 duim

≤ 10 mg na 24 uur week in water

Effluent deeltjie vlak

Voldoen aan die vereistes van Chinese Farmakopee 2010, Deel Ⅱ, bylaag Ⅸ C.

Nie-veselvrystelling

Voldoen aan die kriteria vir 'n filter wat nie vesel vrystel nie, soos omskryf in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksisiteit

Komponentmateriale voldoen aan GB / T 14233.2 <2005> Chinees
Nasionale standaard vir veiligheidstoetse.

TOC

<500 ppb na 'n waterspoel van 60 liter per patroon van 10 duim

Meervoudige sterilisasiesiklusse

40 stoom-in-plek sterilisasie of outoklaaf siklusse van 30 minute by 123 ℃

Oksideerbare stowwe

Voldoen aan die kriteria van Chinese farmakopee 2010, volume Ⅱ vir gesuiwerde water.

Bakteriële endotoksiene

<0.25 EU / ml soos bepaal deur die LAL-toets