Materiale van Konstruksie

Membraan

Dubbel Laag Hidrofiliese PES

Ondersteuning

PP

Kern, Kooi en Dreinering

PP

Einde Caps

PP (222 / 226 met ingekapselde vlekvrye
staalversterkring

O-ringe / pakking

Silikoon / EPDM / Viton

Seël tegnologie

Termiese binding, Geen kleefmiddels

dimensies

deursnee

Φ70

Lengte

5 duim, 10 duim, 20 duim, 30 duim

Filtration Area, ft²

≥ 4.9 per 10-duim-patroon

Pore ​​Grootte, μm

0.45 + 0.22

Maksimum differensiële druk

Vorentoe: 4.2 bar @ 23 ℃, 1.5 bar @ 85 ℃

Integriteitstoets by 23 ℃

Waterborrelpunt

≥ 3500 mbar (50 psig)

Diffusiewe vloei

≤ 30ml / min / 10 "@ 2.8bar

Bakteriese Retensie

Gegee die toets van die bakteriese uitdaging deur gebruik te maakBrevundimonas
diminuta (ATCC19146) teen 'n minimum uitdaging konsentrasie van 1 x 10⁷CFU / cm².

Uittreksels, per 10-duim-patroon

≤ 10 mg na 24-h week in water

Effluent Particle Level

Voldoen aan die vereistes van Chinese Farmakopee 2010, Deel II, Bylae IX.

Nie-vesel vrystelling

Voldoen aan die kriteria vir 'n "nie-vesel vrystelling" filter soos omskryf in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksisiteit

Komponente materiaal ontmoet GB / T 14233.2 <2005> van Chinese
Nasionale Standaard vir Veiligheidstoetse.

TOC

<500 ppb na 'n waterspoel van 60 liter per 10-duim-patroon

Meerdere sterilisasie siklusse

40 stoom-in-plek sterilisasie of vogtige siklusse van 30 min by 123 ℃

Oksidiseerbare Stowwe

Voldoen aan die kriteria van Chinese Pharmacopoeia 2010, volume Ⅱ vir gesuiwerde water.

bakteriële endotoksiene

<0.25 EU / ml soos bepaal deur die LAL-toets