Tikinti materialları

Membran

Hidrofilik MCE

dəstək

PP

Əsas, qəfəs və drenaj

PP

Caps son

PP (kapsullanmayan polad möhkəmləndirici üzük ilə 222/226)

O-üzüklər / Çanta

Silikon / EPDM / Viton

Mühürləmə texnologiyası

Termal bağlama, yapışdırıcı yoxdur

Ölçülər

Diametr

Φ68

Uzunluq

5 düym, 10 düym, 20 düym, 30 düym, 40 düym

Filtrasiya sahəsi, ft²

6.4 düymlük element üçün ≥ 10

Məsamə ölçüsü, μm

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Maksimum Diferensial təzyiq

İrəli: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Bakteriyaların tutulması (yalnız 0.1 və 0.22 mkm üçün)

Istifadə edərək bakterial problem sınağından keçdi Brevundimonalar
diminuta(ATCC19146) minimum problem konsentrasiyasında
1 x 10-dan⁵ CFU / sm².

Çıxarıla bilən, 10 düymlük kartuşa

50 saat suda isladıqdan sonra 24 mq

Çirkab hissəcik səviyyəsi

Çin Pharmacopoeia 2010 tələblərinə cavab verir,
Həcmi Ⅱ, əlavə Ⅸ C.

Lif olmayan sərbəst buraxma

Müəyyən edildiyi kimi "lifsiz sərbəst buraxma" filtrinin meyarlarına cavab verir
21 CFR 210.3 (b) (6) -də.

Toksiklik

Komponent materialları Çin dilində GB / T 14233.2 <2005> cavab verir
Təhlükəsizlik Testləri üzrə Milli Standart.

TOC

500 düymlük kartuşa 60 litr su axdıqdan sonra <10 pbb

Çox sterilizasiya dövrü

15 buxarda sterilizasiya və ya 30 min otoklav dövrü
123 at-də

Oxidizable maddələr

Çin Pharmacopoeia 2010, həcmi meyarlarına cavab verir
Təmizlənmiş su üçün.

Bakterial Endotoksinlər

LAL testi ilə müəyyən edildiyi kimi <0.25 AB / ml