Материали на строителството

Мембрана

Двуслоен хидрофилен PES

Поддръжка

PP

Ядро, клетка и дренаж

PP

Крайни шапки

PP (222/226 с неръждаема капсула
стоманен подсилващ пръстен)

О-пръстени / Уплътнение

Силиконов / EPDM / Витон

Технология на запечатване

Термично свързване, без лепила

Размери

диаметър

Φ70

Дължина

5 инча, 10 инча, 20 инча, 30 инча

Зона на филтрация, фута²

≥ 4.9 на 10-инчов патрон

Размер на порите, мкм

0.45 + 0.22

Максимално диференциално налягане

Напред: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 бара @ 85 ℃

Тест за почтеност на 23 ℃

Точка за воден балон

≥ 3500 mbar (50 psig)

Дифузен поток

≤ 30ml / min / 10 ”@ 2.8bar

Задържане на бактерии

Издържах теста за бактериални предизвикателства, използвайки Бревундимонас
diminuta (ATCC19146) при минимална концентрация на предизвикателство 1 х 10⁷ CFU / cm².

Екстрактируеми, на 10-инчов патрон

≤ 10 mg след 24 часа накисване във вода

Ниво на частичните отпадни води

Отговаря на изискванията на Китайската фармакопея 2010 г., том Ⅱ, приложение Ⅸ C.

Освобождаване от фибри

Отговаря на критериите за филтър за „освобождаване на влакна“, както е дефиниран в 21 CFR 210.3 (b) (6).

Токсичност

Материалите на компонентите отговарят на GB / T 14233.2 <2005> на китайски език
Национален стандарт за тестове за безопасност.

TOC

<500 ppb след промиване с вода от 60 литра на 10-инчов патрон

Множество цикли на стерилизация

40 цикъла на стерилизация на пара или на автоклавиране 30 минути при 123 ℃

Оксидиращи вещества

Отговаря на критериите на Китайската фармакопея 2010 г., обем Ⅱ за пречистена вода.

Бактериални ендотоксини

<0.25 EU / ml, както е определено от LAL теста