Υλικά κατασκευής

Μεμβράνη

Υδρόφιλο MCE

Υποστήριξη  

PP

Πυρήνας, Κλουβί και Αποστράγγιση

PP

End Caps

PP (222/226 με ενισχυμένο δακτύλιο από ανοξείδωτο χάλυβα)

O-rings / Φλάντζα

Σιλικόνη / EPDM / Viton

Τεχνολογία στεγανοποίησης

Θερμική συγκόλληση, χωρίς κόλλες

Διαστάσεις

Διάμετρος

Φ68

Μήκος

5 ίντσες, 10 ίντσες, 20 ίντσες, 30 ίντσες, 40 ίντσες

Περιοχή φιλτραρίσματος, πόδια²

6.4 ≥ ανά στοιχείο 10 ιντσών

Μέγεθος πόρων, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Μέγιστη Διαφορική Πίεση

Εμπρός: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85

Κατακράτηση βακτηρίων (μόνο για 0.1 και 0.22 μm)

Πέρασε τη δοκιμή βακτηριακής πρόκλησης χρησιμοποιώντας Μπρεβουντιμόνας
μικροσκοπικός(ATCC19146) σε ελάχιστη συγκέντρωση πρόκλησης
από 1 x 10⁵ CFU/cm².

Αφαιρούμενα, ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

≤ 50 mg μετά από 24 ώρες απορροφήστε σε νερό

Επίπεδο σωματιδίων εκροής

Πληροί τις απαιτήσεις της Κινεζικής Φαρμακοποιίας 2010,
Τόμος Ⅱ, παράρτημα Ⅸ Γ.

Απελευθέρωση χωρίς ίνες

Πληροί τα κριτήρια για ένα φίλτρο «μη απελευθέρωσης ινών», όπως ορίζονται
στο 21 CFR 210.3 (b) (6).

Τοξικότητα

Τα υλικά εξαρτημάτων πληρούν το GB/T 14233.2<2005>των Κινέζων
Εθνικό Πρότυπο για Δοκιμές Ασφαλείας.

TOC

<500 ppb μετά από έκπλυση νερού 60 λίτρων ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

Πολλαπλοί κύκλοι αποστείρωσης

15 κύκλοι αποστείρωσης με ατμό ή σε αυτόκλειστο των 30 λεπτών
στους 123℃

Οξειδώσιμες Ουσίες

Πληροί τα κριτήρια της Κινεζικής Φαρμακοποιίας 2010, τόμος
Ⅱ για καθαρό νερό.

Βακτηριακές ενδοτοξίνες

<0.25 EU/ml όπως προσδιορίζεται με τη δοκιμή LAL