Υλικά κατασκευής

Μεμβράνη

Υδροφιλικό PES διπλού στρώματος

Υποστήριξη

PP

Πυρήνας, Κλουβί και Αποστράγγιση

PP

Τελικά καλύμματα

PP (222/226 με έγκλειστο ανοξείδωτο  
δακτύλιος ενίσχυσης από χάλυβα)

O-rings / Φλάντζα

Σιλικόνη / EPDM / Viton

Τεχνολογία στεγανοποίησης

Θερμική συγκόλληση, χωρίς κόλλες

Διαστάσεις

Διάμετρος

Φ70

Μήκος

5 ίντσες, 10 ίντσες, 20 ίντσες, 30 ίντσες

Περιοχή φιλτραρίσματος, πόδια²

≥ 4.9 ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

Μέγεθος πόρων, μm

0.45 + 0.22

Μέγιστη Διαφορική Πίεση

Εμπρός: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85

Δοκιμή ακεραιότητας στις 23 ℃

Σημείο φούσκας νερού

3500 50 mbar (XNUMX psig)

Διάχυτη ροή

Ml 30ml/min/10 ”@2.8bar

Βακτηριακή κατακράτηση

Πέρασε τη δοκιμή βακτηριακής πρόκλησης χρησιμοποιώντας Μπρεβουντιμόνας
μικροσκοπικός (ATCC19146) σε ελάχιστη συγκέντρωση πρόκλησης 1 x 10⁷ CFU/cm².

Αφαιρούμενα, ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

≤ 10 mg μετά από 24 ώρες απορροφήστε σε νερό

Επίπεδο σωματιδίων εκροής

Πληροί τις απαιτήσεις της κινεζικής φαρμακοποιίας 2010, τόμος, προσάρτημα Ⅸ Γ.

Απελευθέρωση χωρίς ίνες

Πληροί τα κριτήρια για ένα φίλτρο «που δεν απελευθερώνει ίνες» όπως ορίζεται στο 21 CFR 210.3 (β) (6).

Τοξικότητα

Τα υλικά εξαρτημάτων πληρούν το GB/T 14233.2<2005>των Κινέζων
Εθνικό Πρότυπο για Δοκιμές Ασφαλείας.

TOC

<500 ppb μετά από έκπλυση νερού 60 λίτρων ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

Πολλαπλοί κύκλοι αποστείρωσης

40 κύκλοι αποστείρωσης με ατμό ή αυτόκλειστο 30 λεπτών στους 123

Οξειδώσιμες Ουσίες

Πληροί τα κριτήρια της κινεζικής φαρμακοποιίας 2010, όγκος Ⅱ για καθαρό νερό.

Βακτηριακές ενδοτοξίνες

<0.25 EU/ml όπως προσδιορίζεται με τη δοκιμή LAL