Υλικά κατασκευής

Μεμβράνη

Πολυτετραφθοροαιθυλένιο διπλού στρώματος (PTFE)

Υποστήριξη  

PP

Πυρήνας, Κλουβί και Αποστράγγιση

PP

End Caps

PP (222/226 με ενισχυμένο δακτύλιο από ανοξείδωτο χάλυβα)

O-rings / Φλάντζα

Σιλικόνη/EPDM/Viton/TEV

Τεχνολογία στεγανοποίησης

Θερμική συγκόλληση, χωρίς κόλλες

Διαστάσεις

Διάμετρος

Φ68

Μήκος

5 ίντσες, 10 ίντσες, 20 ίντσες, 30 ίντσες, 40 ίντσες

Περιοχή φιλτραρίσματος, πόδια²

5.8 ≥ ανά στοιχείο 10 ιντσών

Μέγεθος πόρων, μm

0.01 (για αέριο)

Μέγιστη Διαφορική Πίεση

Εμπρός: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85

Δοκιμή ακεραιότητας- σε 23

Σημείο φούσκας

≥ 1100 mbar με 60/40% IPA/νερό

HydroCorr (δοκιμή διείσδυσης νερού)

0.75 10mL/min ανά φυσίγγιο 2620 ιντσών με νερό στα XNUMXmbar

Βακτηριακή κατακράτηση

Πέρασε τη δοκιμή βακτηριακής πρόκλησης χρησιμοποιώντας Μπρεβουντιμόνας
μικροσκοπικός(ATCC19146) σε ελάχιστη συγκέντρωση πρόκλησης
από 1 x 10⁷ CFU/cm².

Αφαιρούμενα, ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

≤ 10 mg μετά από 24 ώρες απορροφήστε σε νερό

Απελευθέρωση χωρίς ίνες

Πληροί τα κριτήρια για ένα φίλτρο «που δεν απελευθερώνει ίνες» όπως ορίζεται στο 21 CFR 210.3 (β) (6).

Τοξικότητα

Τα συστατικά υλικά πληρούν το GB/T 14233.2 <2005> του Κινεζικού Εθνικού
Πρότυπο για δοκιμές ασφάλειας.

TOC

<500 ppb μετά από έκπλυση νερού 60 λίτρων ανά φυσίγγιο 10 ιντσών

Πολλαπλοί κύκλοι αποστείρωσης

200 κύκλοι αποστείρωσης με ατμό ή αυτόκλειστο 30 λεπτών στους 123

Βακτηριακές ενδοτοξίνες

<0.25 EU/ml όπως προσδιορίζεται με τη δοκιμή LAL