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Cartucho de filtro

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Cartuchos de filtro de membrana de PTFE

Especificación:

LPTA Filter Cartridge for Air/Gas in Vaccine Filtration

Materiales de construcción

Membrana

Double-layer Polytetrafluoroethylene (PTFE)

Soporte

PP

Núcleo, jaula y drenaje

PP

Tapas de los extremos

PP (222/226 con anillo de refuerzo de acero inoxidable encapsulado)

Juntas tóricas / juntas

Silicona / EPDM / Viton / TEV

Tecnología de sellado

Unión térmica, sin adhesivos

Dimensiones

Diámetro

Φ68

Largo

5 pulgadas, 10 pulgadas, 20 pulgadas, 30 pulgadas, 40 pulgadas

Área de filtración, ft2

≥ 5.8 por elemento de 10 pulgadas

Tamaño de poro, μm

0.01 (for gas)

Presión diferencial máxima

Delantero: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Integrity Test- at 23 ℃

Bubble point

≥ 1100 mbar with 60/40% IPA/water

HydroCorr (water intrusion test)

≤ 0.75mL/min per 10-inch cartridge with water at 2620mbar

Retención bacteriana

Pasó la prueba de desafío bacteriano usando Brevundimonas
diminuta
(ATCC19146) a una concentración mínima de desafío
de 1 x 107 UFC / cm2.

Extraíbles, por cartucho de 10 pulgadas

≤ 10 mg después de 24 h de remojo en agua

Liberación sin fibra

Cumple los criterios para un filtro de "liberación sin fibra" como se define en 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toxicidad

Component materials meet GB/T 14233.2<2005>of Chinese National
Standard for Safety Tests.

TOC

<500 ppb después de una descarga de agua de 60 litros por cartucho de 10 pulgadas

Múltiples ciclos de esterilización

200 ciclos de esterilización con vapor en el lugar o autoclave de 30 minutos a 123 ℃

Endotoxinas Bacterianas

<0.25 EU / ml según lo determinado por la prueba LAL

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Los cartuchos de filtro LPTA se caracterizan por una membrana PTFE hidrofóbica permanente, especialmente diseñada para ventilación estéril y aplicación de gas en la fabricación de vacunas. Son comprobables de integridad y ofrecen la más alta seguridad de proceso, alto rendimiento, humedad extrema y estrictas esterilizaciones de vapor en línea. Estos filtros pueden esterilizarse con vapor repetidamente para una larga vida útil.

CALIDAD
● Cartuchos producidos en un entorno controlado.
● Fabricado de acuerdo con el sistema de gestión de calidad certificado ISO9001

CARACTERÍSTICAS Y PRESTACIONES
● High flow rates and low pressure drop
● High strength, long service life and cost-effective
● 100% integrity testable prior to release

Fraccionamiento de plasma
Polvo de inyección estéril
Vacunas
Polvo de inyección estéril

Parenterales de pequeño y gran volumen
Fraccionamiento de plasma
Soluciones oftálmicas
Instalaciones de agua
Preparación de medios de cultivo celular
Ingredientes farmacéuticos activos
Filtración de cerveza
Filtración de vino
Filtración de agua embotellada
Filtración de refrescos
Filtración de lácteos
Filtración de jarabe de alta fructosa
Filtración de semicon
Filtración de agua ultrapura / DI
Filtración fotorresistente
Filtración de pantalla
Filtración de lechada CMP
Filtración de tintas de inyección de tinta
Filtración de Agua
Filtración de productos químicos


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