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Cartouche de filtre

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Cartouches filtrantes PTFE à membrane

Spécification:

Cartouche filtrante LPTA pour air / gaz dans la filtration des vaccins

 

Matériaux de construction

Membrane

Polytétrafluoroéthylène double couche (PTFE)

Assistance  

PP

Noyau, cage et drainage

PP

Embouts

PP (222/226 avec anneau de renforcement en acier inoxydable encapsulé)

Joints toriques / joint

Silicone / EPDM / Viton / TEV

Technologie d'étanchéité

Liaison thermique, sans adhésifs

Dimensions

Diamètre :

Φ68

Longueur

5 pouces, 10 pouces, 20 pouces, 30 pouces, 40 pouces

Zone de filtration, ft2

≥ 5.8 par élément de 10 pouces

Taille des pores, μm

0.01 (pour le gaz)

Pression différentielle maximale

Avant: 4.2 bar à 23 ℃; 1.5 bar à 85 ℃

Test d'intégrité - à 23 ℃

Point de bulle

≥ 1100 mbar avec 60/40% IPA / eau

HydroCorr (test d'intrusion d'eau)

≤ 0.75 ml / min par cartouche de 10 pouces avec de l'eau à 2620 mbar

Rétention bactérienne

A réussi le test de provocation bactérienne en utilisant Brevundimonas
minuscule
(ATCC19146) à une concentration d'épreuve minimale
de 1 x 107 UFC / cm2.

Extractibles, par cartouche de 10 pouces

≤ 10 mg après 24 h de trempage dans l'eau

Sans libération de fibres

Répond aux critères d'un filtre «sans libération de fibre» tel que défini dans 21 CFR 210.3 (b) (6).

Phytotoxicité

Les matériaux de composants répondent à GB / T 14233.2 <2005> de national chinois
Norme pour les tests de sécurité.

TOC

<500 ppb après un rinçage à l'eau de 60 litres par cartouche de 10 pouces

Cycles de stérilisation multiples

200 cycles de stérilisation à la vapeur ou en autoclave de 30 min à 123 ℃

Endotoxines bactériennes

<0.25 EU / ml tel que déterminé par le test LAL

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Les cartouches filtrantes LPTA sont caractérisées par une membrane PTFE hydrophobe en permanence, spécialement conçue pour la ventilation stérile et l'application de gaz dans la fabrication de vaccins. Ils sont testables d'intégrité, offrant la plus haute sécurité de processus, des débits élevés, une humidité extrême et des stérilisations à la vapeur rigoureuses en ligne. Ces filtres peuvent être stérilisés à la vapeur à plusieurs reprises pour une longue durée de vie.

Qualité
● Cartouches produites dans un environnement contrôlé
● Fabriqué selon le système de gestion de la qualité certifié ISO9001

Caractéristiques et avantages
● Débits élevés et faible perte de charge
● Haute résistance, longue durée de vie et rentable
● 100% d'intégrité testable avant la sortie

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