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Cartouche de filtre

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Cartouches filtrantes PVDF à membrane

Spécification:

Cartouche filtrante à faible durée de vie extractible et plus longue LPSL pour le fractionnement du plasma

Matériaux de construction

Membrane

PES hydrophile double couche

Assistance

PP

Noyau, cage et drainage

PP

Embouts

PP (222/226 avec anneau de renforcement en acier inoxydable encapsulé)

Joints toriques / joint

Silicone / EPDM / Viton

Technologie d'étanchéité

Liaison thermique, pas d'adhésifs

Dimensions

Diamètre :

Φ70

Longueur

5 pouces, 10 pouces, 20 pouces, 30 pouces

Zone de filtration, pi2

≥ 4.9 par cartouche de 10 pouces

Taille des pores, μm

0.45 + 0.22

Pression différentielle maximale

Avant: 4.2 bar à 23 ℃; 1.5 bar à 85 ℃

Test d'intégrité à 23 

Point de bulle d'eau

≥ 3500 mbar (50 psig)

Débit diffusif

≤ 30 ml / min / 10 "à 2.8 bar

Rétention bactérienne

A réussi le test de provocation bactérienne en utilisant Brevundimonas diminuta
(ATCC19146) à une concentration d'épreuve minimale de 1 x 107 UFC / cm2.

Extractibles, par cartouche de 10 pouces

≤ 10 mg après 24 h de trempage dans l'eau

Niveau de particules d'effluent

Répond aux exigences de la pharmacopée chinoise 2010, volume Ⅱ, annexe Ⅸ C.

Sans libération de fibres

Répond aux critères d'un filtre «sans libération de fibre» tel que défini dans 21 CFR 210.3 (b) (6).

Phytotoxicité

Les matériaux de composants répondent à GB / T 14233.2 <2005> de national chinois
Norme pour les tests de sécurité.

TOC

<500 ppb après un rinçage à l'eau de 60 litres par cartouche de 10 pouces

Cycles de stérilisation multiples

40 cycles de stérilisation à la vapeur ou en autoclave de 30 min à 123 ℃

Substances oxydables

Répond aux critères de la pharmacopée chinoise 2010, volume Ⅱ pour l'eau purifiée.

Endotoxines bactériennes

<0.25 EU / ml tel que déterminé par le test LAL

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Les cartouches filtrantes LPSL sont spécialement conçues pour stériliser la filtration du fractionnement du plasma. Ils présentent des extractibles extrêmement bas avec pas plus de 10 mg / 10 ”, une durée de vie plus longue avec 40 cycles de SIP. Ces filtres peuvent puissamment garantir la qualité du produit final.

Qualité
● Cartouches produites dans un environnement contrôlé
● Fabriqué selon le système de gestion de la qualité certifié ISO9001

Informations de commande
Cartouche filtrante à faible durée de vie extractible et plus longue LPSL pour le fractionnement du plasma

Caractéristiques et avantages
● Membrane PES hydrophile à double couche
● Faible liaison aux protéines
● Compatibilité médicamenteuse étendue pour les applications critiques
● Extractibles extrêmement faibles

Fractionnement du plasma
Poudre d'injection stérile
Vaccins
Poudre d'injection stérile

Parentéraux de petit et grand volume
Fractionnement du plasma
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