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フィルターカートリッジ

  • https://www.sffiltech.com/img/membrane_pes__filter_cartridges-20.jpg

メンブレンPesフィルターカートリッジ

仕様:

LPSL血漿分画用の低抽出性で長寿命のフィルターカートリッジ

建設資材

二重層親水性PES

サポート

PP

コア、ケージおよび排水

PP

エンドキャップ

PP(222/226、カプセル化ステンレス)  
スチール補強リング)

Oリング/ガスケット

シリコン/ EPDM /バイトン

シール技術

熱接着、接着剤なし

寸法

直径

Φ70

期間

5インチ、10インチ、20インチ、30インチ

ろ過面積、フィート2

4.9インチカートリッジあたり10以上

細孔径、μm

0.45 + 0.22

最大差圧

フォワード:4.2バール@ 23℃; 1.5バール@ 85℃

23での整合性テスト 

水泡ポイント

≥3500mbar(50 psig)

拡散流

≤30ml/ min / 10” @ 2.8bar

細菌の保持

を使用して細菌チャレンジテストに合格しました ブレバンディモナス
ディミヌタ
 (ATCC19146)1 x 10の最小チャレンジ濃度で7 CFU / cm2.

10インチカートリッジあたりの抽出物

水に10時間浸した後≤24mg

排出粒子レベル

Chinese Pharmacopoeia 2010、ボリュームⅡ、付録ⅨCの要件を満たしています。

非繊維リリース

21 CFR 210.3(b)(6)で定義されている「非繊維放出」フィルターの基準を満たしています。

毒性

Component materials   meet GB/T 14233.2<2005>of Chinese
安全性試験の国家標準。

TOC

500インチカートリッジあたり60リットルの水フラッシュ後<10ppb

複数の滅菌サイクル

40℃で30分のスチームインプレース滅菌またはオートクレーブサイクル123回

酸化性物質

精製水に関するChinesePharmacopoeia 2010、ボリュームⅡの基準を満たしています。

細菌内毒素

LALテストで決定された<0.25EU / ml

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LPSLフィルターカートリッジは、血漿分画の滅菌ろ過用に特別に設計されています。 これらは、10サイクル以内の極めて低い抽出物を特徴とし、10サイクルのSIPで長寿命です。 これらのフィルターは、最終製品の品質を強力に保証します。

Quality
●制御された環境で生産されたカートリッジ
●ISO9001認定品質管理システムに従って製造

オーダー情報
LPSL血漿分画用の低抽出性で長寿命のフィルターカートリッジ

機能と特徴
●二重層親水性PESメンブレン
●低タンパク質結合
●重要なアプリケーション向けの広範な薬物適合性
●非常に低い抽出物

血漿分画
無菌注射パウダー
ワクチン
無菌注射パウダー

少量および大量の非経口剤
血漿分画
眼科用ソリューション
施設の水
細胞培養培地の調製
有効成分
ビールろ過
ワインろ過
ボトル入り水ろ過
ソフトドリンクろ過
乳製品のろ過
高果糖シロップろ過
半導体ろ過
超高純度/ DI水ろ過
フォトレジストろ過
ディスプレイろ過
CMPスラリーろ過
インクジェットインクろ過
水のろ過
化学薬品のろ過


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