Statybinės medžiagos

Membrana

Hidrofilinis MCE

Klientų aptarnavimo centras  

PP

Šerdis, narvas ir drenažas

PP

Galinės dangteliai

PP (222/226 su nerūdijančio plieno sutvirtintu žiedu)

O žiedai / tarpiklis

Silikonas / EPDM / Viton

Sandarinimo technologija

Terminis klijavimas, be klijų

Matmenys

skersmuo

Φ68

Ilgis

5 colių, 10 colių, 20 colių, 30 colių, 40 colių

Filtravimo plotas, pėdų²

≥ 6.4 už 10 colių elementą

Poros dydis, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Maksimalus diferencinis slėgis

Pirmyn: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 baro @ 85 ℃

Bakterijų susilaikymas (tik 0.1 ir 0.22 μm)

Išlaikė bakterijų sukeltą testą naudojant Brevundimonas
mažas(ATCC19146) esant mažiausiai užteršimo koncentracijai
iš 1 x 10⁵ CFU / cm².

Ekstraktai, už 10 colių užtaisą

≤ 50 mg po 24 valandų mirkymo vandenyje

Nuotekų dalelių lygis

Atitinka Kinijos farmakopėjos 2010 reikalavimus,
Tomas, priedas C.

Ne pluošto išleidimas

Atitinka „pluoštą neišskiriančio“ filtro kriterijus, kaip apibrėžta
21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksiškumas

Sudedamosios medžiagos atitinka kinų GB/T 14233.2 <2005>
Nacionalinis saugos bandymų standartas.

BOA

<500 ppb po 60 litrų vandens plovimo 10 colių kasetėje

Keli sterilizacijos ciklai

15 sterilizacijos garų vietoje arba autoklavo 30 minučių ciklų
esant 123 ℃

Oksiduojamos medžiagos

Atitinka Kinijos farmakopėjos 2010 kriterijus, apimtis
Ⅱ išgrynintam vandeniui.

Bakteriniai endotoksinai

<0.25 ES / ml, nustatyta pagal LAL testą