Filtro kasetė
Membraniniai ptfe filtrų kasetės
Specifikacija:
LPTA filtro kasetė orui / dujoms vakcinoje filtruoti
Statybinės medžiagos |
|
Membrana |
Dviejų sluoksnių politetrafluoretilenas (PTFE) |
Klientų aptarnavimo centras |
PP |
Šerdis, narvas ir drenažas |
PP |
Galinės dangteliai |
PP (222/226 su nerūdijančio plieno sutvirtintu žiedu) |
O žiedai / tarpiklis |
Silikonas / EPDM / Viton / TEV |
Sandarinimo technologija |
Terminis klijavimas, be klijų |
Matmenys |
|
skersmuo |
Φ68 |
Ilgis |
5 colių, 10 colių, 20 colių, 30 colių, 40 colių |
Filtravimo plotas, pėdų2 |
|
≥ 5.8 už 10 colių elementą |
|
Poros dydis, μm |
|
0.01 (dujoms) |
|
Maksimalus diferencinis slėgis |
|
Pirmyn: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 baro @ 85 ℃ |
|
Sąžiningumo testas - 23 ℃ |
|
Burbulo taškas |
≥ 1100 mbar su 60/40% IPA / vandeniu |
„HydroCorr“ (vandens įsiskverbimo bandymas) |
≤ 0.75 ml / min. Už 10 colių kasetę su 2620 mbar vandens |
Bakterijų susilaikymas |
|
Išlaikė bakterijų sukeltą testą naudojant Brevundimonas |
|
Ekstraktai, už 10 colių užtaisą |
|
≤ 10 mg po 24 valandų mirkymo vandenyje |
|
Ne pluošto išleidimas |
|
Atitinka „be skaidulų atpalaiduojančio“ filtro kriterijus, apibrėžtus 21 CFR 210.3 (b) (6). |
|
Toksiškumas |
|
Komponentinės medžiagos atitinka GB / T 14233.2 <2005> Kinijos nacionalinį |
|
BOA |
|
<500 ppb po 60 litrų vandens plovimo 10 colių kasetėje |
|
Keli sterilizacijos ciklai |
|
200 sterilizacijos garų vietoje arba autoklavo 30 minučių ciklų, esant 123 ℃ |
|
Bakteriniai endotoksinai |
|
<0.25 ES / ml, nustatyta pagal LAL testą |
- Aprašymas
- taikymas
- nuotrauka
- tyrimas
LPTA filtrų kasetės pasižymi nuolat hidrofobine PTFE membrana, specialiai sukurta steriliam ventiliavimui ir dujų panaudojimui gaminant vakcinas. Jie yra patikrinami vientisumo atžvilgiu, užtikrindami aukščiausią proceso saugumą, aukštą pralaidumą, didelę drėgmę ir griežtą garų sterilizaciją. Ilgą tarnavimo laiką šie filtrai gali būti pakartotinai sterilizuojami garuose.
Kokybė
● Kasetės pagamintos kontroliuojamoje aplinkoje
● Pagaminta pagal ISO9001 sertifikuotą kokybės vadybos sistemą
Savybės ir privalumai
● Dideli srautai ir mažas slėgio kritimas
● Labai tvirtas, ilgas tarnavimo laikas ir ekonomiškas
● 100% vientisumą galima patikrinti prieš išleidimą
Plazmos frakcija
Sterili injekcinė pudra
Vakcinos
Sterili injekcinė pudra
Mažos ir didelės apimties parenteralai
Plazmos frakcija
Oftalmologiniai tirpalai
Įranga vanduo
Ląstelių kultūros terpės paruošimas
Aktyvūs farmaciniai komponentai
Alaus filtravimas
Vyno filtravimas
Vandens filtravimas buteliuose
Gaivaus gėrimo filtravimas
Pieno filtravimas
Didelė fruktozės sirupo filtracija
Puslaidžio filtravimas
Itin grynas / DI vandens filtravimas
Fotorezisto filtravimas
Ekrano filtravimas
CMP srutų filtravimas
Rašalinių rašalų filtravimas
Vandens filtravimas
Cheminių medžiagų filtravimas