Statybinės medžiagos

Membrana

Dvisluoksnis hidrofilinis PES

Klientų aptarnavimo centras

PP

Šerdis, narvas ir kanalizacija

PP

Pabaigos dangteliai

PP (222/226 su kapsuliuotu nerūdijančio plieno armavimo žiedu)

O žiedai / tarpiklis

Silikonas / EPDM / Viton

Sandarinimo technologija

Terminis klijavimas, be klijų

Matmenys

skersmuo

Φ70

Ilgis

5 colių, 10 colių, 20 colių, 30 colių

Filtravimo plotas, p²

≥ 4.9 už 10 colių kasetę

Poros dydis, μm

0.45 + 0.22

Maksimalus diferencinis slėgis

Pirmyn: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Sąžiningumo testas 23 val ℃

Vandens burbulo taškas

≥ 3500 mbar (50 psig)

Difuzinis srautas

≤ 30 ml/min./10 colių@2.8 bar

Bakterijų susilaikymas

Išlaikė bakterijų sukeltą testą naudojant Brevundimonas diminuta
(ATCC19146) esant ne mažesnei kaip 1 x 10 sąlyčio koncentracijai⁷ CFU / cm².

Ekstraktai, už 10 colių užtaisą

≤ 10 mg po 24 valandų mirkymo vandenyje

Nuotekų dalelių lygis

Atitinka Kinijos farmakopėjos 2010 reikalavimus, tomas Ⅱ, C priedas.

Ne pluošto išleidimas

Atitinka „be skaidulų atpalaiduojančio“ filtro kriterijus, apibrėžtus 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksiškumas

Komponentinės medžiagos atitinka GB / T 14233.2 <2005> Kinijos nacionalinį
Saugos testų standartas.

BOA

<500 ppb po 60 litrų vandens plovimo 10 colių kasetėje

Keli sterilizacijos ciklai

40 sterilizacijos garų vietoje arba autoklavo 30 minučių ciklų, esant 123 ℃

Oksiduojamos medžiagos

Atitinka Kinijos farmakopėjos 2010 kriterijus, tūris Ⅱ išgrynintam vandeniui.

Bakteriniai endotoksinai

<0.25 ES / ml, nustatyta pagal LAL testą