Būvmateriāli

Membrāna

Hidrofīlā MCE

Atbalsts  

PP

Kodols, būris un drenāža

PP

Gala vāciņi

PP (222/226 ar nerūsējošā tērauda pastiprinātu gredzenu)

O-gredzeni / Blīves

Silikons / EPDM / Viton

Blīvēšanas tehnoloģija

Termiskā līmēšana, bez līmēm

Izmēri

diametrs

Φ68

Garums

5 collas, 10 collas, 20 collas, 30 collas, 40 collas

Filtrācijas laukums, pēdas²

≥ 6.4 uz 10 collu elementu

Poras izmērs, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Maksimālais diferenciālais spiediens

Uz priekšu: 4.2 bāri @ 23 ℃; 1.5 bāri @ 85 ℃

Baktēriju aizture (tikai 0.1 un 0.22 μm)

Izturēts baktēriju testa tests, izmantojot Brevundimonas
diminuta(ATCC19146) minimālā izdalīšanas koncentrācijā
no 1 x 10⁵ CFU / cm².

Ekstrahējamie produkti pa 10 collu kārtridžu

≤ 50 mg pēc 24 stundu mērcēšanas ūdenī

Notekūdeņu daļiņu līmenis

Atbilst Ķīnas 2010. gada farmakopejas prasībām,
Sējums, pielikums app C.

Nešķiedru atbrīvošana

Atbilst kritērijiem “bez šķiedru atbrīvojošam” filtram, kā noteikts
21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksicitāte

Komponentu materiāli atbilst ķīniešu GB / T 14233.2 <2005>
Nacionālais drošības testu standarts.

TOC

<500 ppb pēc 60 litru ūdens skalošanas uz 10 collu kasetni

Vairāki sterilizācijas cikli

15 sterilizācijas tvaika vietā vai 30 min autoklāvu cikli
pie 123 ℃

Oksidējamās vielas

Atbilst Ķīnas 2010. gada farmakopejas apjoma kritērijiem
Ⅱ attīrītam ūdenim.

Baktēriju endotoksīni

<0.25 ES / ml, kā noteikts ar LAL testu