Būvmateriāli

Membrāna

Hydrophilic   MCE

Atbalsts  

PP

Core,   Cage and Drainage

PP

End   Caps

PP   (222/226 with encapsulated stainless steel reinforcing ring)

O-gredzeni / Blīves

Silikons / EPDM / Viton

Sealing   Technology

Thermal   Bonding, No Adhesives

Izmēri

diametrs

Φ68

Garums

5 collas, 10 collas, 20 collas, 30 collas, 40 collas

Filtrācijas laukums, pēdas²

≥ 6.4 per 10-inch   element

Poras izmērs, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65,   1.0, 3.0, 5.0

Maksimālais diferenciālais spiediens

Forward:   4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Bacterial Retention (for 0.1 and 0.22 μm only)

Passed the bacterial   challenge testing using Brevundimonas
diminuta(ATCC19146) minimālā izdalīšanas koncentrācijā
no 1 x 10⁵ CFU / cm².

Ekstrahējamie produkti pa 10 collu kārtridžu

≤ 50 mg after 24-h soak in   water

Notekūdeņu daļiņu līmenis

Meets the requirements   of Chinese Pharmacopoeia 2010,
Volume Ⅱ, appendix Ⅸ C.

Nešķiedru atbrīvošana

Meets the criteria for   a “non-fiber releasing” filter as defined
in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksicitāte

Component materials   meet GB/T 14233.2<2005>of Chinese
Nacionālais drošības testu standarts.

TOC

< 500 ppb after a water flush of 60 liters per 10-inch cartridge

Vairāki sterilizācijas cikli

15 steam-in-place sterilization or autoclave cycles of 30 min
at 123℃

Oksidējamās vielas

Meets the criteria of Chinese Pharmacopoeia 2010, volume
Ⅱ for purified water.

Baktēriju endotoksīni

< 0.25 EU/ml as determined by the LAL test