Materiały budowlane

Membrana

Hydrofilowy MCE

Pomoc  

PP

Rdzeń, klatka i drenaż

PP

Zaślepki

PP (222/226 z zamkniętym pierścieniem wzmacniającym ze stali nierdzewnej)

O-ringi / uszczelki

Silikon / EPDM / Viton

Technologia uszczelniania

Klejenie termiczne, bez klejów

wymiary

Średnica

Φ68

Długość

5 cali, 10 cali, 20 cali, 30 cali, 40 cali

Obszar filtracji, ft²

≥ 6.4 na element 10-calowy

Rozmiar porów, μm       

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0

Maksymalne ciśnienie różnicowe

Do przodu: 4.2 bar przy 23 ℃; 1.5 bar przy 85 ℃

Zatrzymanie bakterii (tylko dla 0.1 i 0.22 μm)

Przeszedł test prowokacji bakteryjnej przy użyciu Brevundimonas
zdrobnienie(ATCC19146) przy minimalnym stężeniu prowokacji
1 x 10⁵ CFU / cm².

Materiały ekstrahowalne na wkład 10 cali

≤ 50 mg po 24-godzinnym moczeniu w wodzie

Poziom cząstek ścieków

Spełnia wymagania Farmakopei Chińskiej 2010,
Tom Ⅱ, dodatek Ⅸ C.

Uwalnianie światłowodu

Spełnia zdefiniowane kryteria dla filtra „nie uwalniającego włókien”
w 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksyczność

Materiały składowe spełniają wymagania GB / T 14233.2 <2005> chińskiego
Krajowy standard testów bezpieczeństwa.

TOC

<500 ppb po spłukaniu wodą 60 litrów na 10-calowy wkład

Wiele cykli sterylizacji

15 cykli sterylizacji parowej na miejscu lub w autoklawie po 30 min
w 123 ℃

Substancje utleniające się

Spełnia kryteria Farmakopei Chińskiej 2010, tom
Ⅱ do wody oczyszczonej.

Endotoksyny bakteryjne

<0.25 EU / ml, jak określono w teście LAL