Materiały budowlane

Membrana

Dwuwarstwowy hydrofilowy PES

Pomoc

PP

Rdzeń, klatka i drenaż

PP

Zaślepki

PP (222/226 z hermetyczną stalą nierdzewną)  
stalowy pierścień wzmacniający)

O-ringi / uszczelki

Silikon / EPDM / Viton

Technologia uszczelniania

Klejenie termiczne, bez klejów

wymiary

Średnica

Φ70

Długość

5 cali, 10 cali, 20 cali, 30 cali

Powierzchnia filtracji, ft²

≥ 4.9 na 10-calowy wkład

Rozmiar porów, μm

0.45 + 0.22

Maksymalne ciśnienie różnicowe

Do przodu: 4.2 bara przy 23 ℃; 1.5 bara przy 85 ℃

Test integralności w 23 ℃

Punkt bąbelków wody

≥ 3500 mbar (50 psig)

Przepływ dyfuzyjny

≤ 30 ml/min/10” przy 2.8 bara

Zatrzymywanie bakterii

Przeszedł test prowokacji bakteryjnej przy użyciu Brevundimonas
zdrobnienie (ATCC19146) przy minimalnym stężeniu prowokacyjnym 1 x 10⁷ CFU / cm².

Materiały ekstrahowalne na wkład 10 cali

≤ 10 mg po 24-godzinnym moczeniu w wodzie

Poziom cząstek ścieków

Spełnia wymagania Farmakopei Chińskiej 2010, tom Ⅱ, załącznik Ⅸ C.

Uwalnianie światłowodu

Spełnia kryteria dla filtra „nie uwalniającego włókien”, jak określono w 21 CFR 210.3 (b) (6).

Toksyczność

Materiały składowe spełniają wymagania GB / T 14233.2 <2005> chińskiego
Krajowy standard testów bezpieczeństwa.

TOC

<500 ppb po spłukaniu wodą 60 litrów na 10-calowy wkład

Wiele cykli sterylizacji

40 cykli sterylizacji parowej na miejscu lub autoklawu 30 min w 123 ℃

Substancje utleniające się

Spełnia kryteria Farmakopei Chińskiej 2010, objętość Ⅱ dla wody oczyszczonej.

Endotoksyny bakteryjne

<0.25 EU / ml, jak określono w teście LAL